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工商時報【蔡淑芬】
根據瑞士信貸研究報告，今年以來藥企獲得FDA突破性藥物認證件數達到44件，創下歷史新高，顯見生技醫療產業在研發成果和創新題材上的動能源源不絕，投信法人表示，突破性藥物認證的實施主要是為了加速發展針對嚴重疾病的創新治療，獲得此認證的新藥其審批進程可望縮短，有助加快藥物上市腳步，帶動相關企業的營運，生技醫療類股中長期表現也將因此受惠，建議投資人不妨伺機透過生技ETF布局，把握生技醫療產業的投資機會。
群益投信表示，根據瑞士信貸的統計，截至11月底，今年以來藥企獲得FDA突破性藥物認證的件數達44件，表現創歷年新高。突破性藥物認證是FDA在2012年實施的新機制，主要是為了加速創新藥物的研發，處在研發階段的新藥如獲得此認證，將可加速藥物審批進程，加快藥物上市腳步。整體來看，在藥物認證增加的題材加持下，生技醫療產業不乏新的投資亮點及成長動能，類股表現可期，建議投資人不妨適度布局生技ETF，把握投資契機。
群益那斯達克生技ETF基金經理人張菁惠表示，過去五年間美國生技製藥企業不僅在新藥上市核准方面取得重大突破，原先已核准的藥物也帶來強勁的業績收入，加上公司購併熱潮以及川普施政方向中的稅改計畫等利多皆有利於生技醫療類股表現，除此之外，從評價面來看，現階段生技醫療類股的本益比仍在相對低點，那斯達克生技指數指數目前本益比近18倍，與近五年均值25倍相比，表現明顯低於長期平均，因此在題材面、獲利面以及政策面等條件兼具吸引力之下，後市表現可期。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
中國時報【魏怡嘉╱台北報導】
衛福部4月5日將停止核發重度睡眠呼吸中止病患身障手冊，病患將少了2萬元購買陽壓呼吸器的補助。近來不少病患塞爆醫院睡眠檢查中心，搶領「末代」手冊，胸腔內科醫師不滿表示，身障手冊取消後、健保也沒有銜接給付，難道要目前取得身障手冊1萬7千名重度睡眠呼吸中止症病患，身處晚上可能喘不過氣、猝死的威脅！
目前已發照效期為一年，到期時將不再發放。病患怒指出，政府加稅推動長照2.0，卻在同一時間對於會導致長照疾病的睡眠呼吸中止症刪除補助，也沒有配套，罔顧人民疾苦，已發起一人一信，給小英總統及林全院長，請給他們一條路走。
衛福部照護司科長曾淑芬表示，過去身心障礙鑑定作業辦法主要以疾病做為依據，2012年隨國際標準做修正，改以功能進行評估，並逐項檢討，去年底討論到重度睡眠呼吸中止症，與會專家認為，睡眠呼吸中止症是疾病，不屬功能障礙，建議改由健保給付。
台灣睡眠醫學會前理事長林嘉謨表示，目前輕、重度睡眠呼吸中止症的患者大約是40萬人，晚上睡覺，1個小時若呼吸中止超過30次以上，就屬重度患者；病患白天工作時會注意力不集中、記憶力減退，開車時更加危險；晚上睡覺戴陽壓呼吸器增加供氧量，對重度病患的改善效果很好。
買1部陽壓呼吸器大約是4至7萬元，林嘉謨指出，即便有身障補助，政府也是每5年補助1次、金額2萬元，雖然補助不到一半，但對病患不無小補。當初學會同意自身障補助中刪除，前提是健保必需能夠銜接給秒殺付，但結果卻是健保沒有給付、身障補助照刪了，照護司推給健保署，健保署又不接，衛福部自己單位間都還搞不定，置病患於何地？
健保署醫管組組長龐一鳴表示，目前健保有給付睡眠呼吸中止相關治療及手術，但陽壓呼吸器是改善病患晚間睡眠品質，並非治療，納入健保給付有困難。
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